Il nostro cliente una start-up fabbricante di Medical Devices innovativi, con sede a Milano.

L'azienda si occupa di sviluppare dispositivi ad alto rischio, in un ambiente dinamico ed entusiasta (tipico delle start-up).

Si tratta di una realtà con grande potenziale di crescita, si tratta infatti di una fase strategica per un potenziale ingresso, avendo da poco ricevuto un finanziamento importante.

Principali responsabilità:

• Conduce attività di produzione in camera bianca ISO 7 per dispositivi medici di Classe III.
• Effettua controlli di qualità sui prodotti intermedi e finiti secondo le procedure interne e le normative vigenti.
• Partecipa alla gestione delle non conformità, redigendo rapporti specifici, indagando sulle cause root cause, implementando azioni preventive e correttive e redigendo la documentazione correlata.
• Contribuisce alle valutazioni del rischio relative al processo di produzione e alla convalida dello stesso.
• Esegue la qualifica dell'installazione (IQ), la qualifica operativa (OQ) e la qualifica delle prestazioni (PQ) delle attrezzature utilizzate in produzione.
• Partecipa al monitoraggio delle condizioni e dei parametri ambientali della camera bianca.
• Svolge attività di manutenzione ordinaria e straordinaria delle attrezzature.
• Si occupa della pulizia delle attrezzature e della camera bianca, aggiornando i relativi registri.
• Compila e aggiorna modelli, registri e documentazione di produzione.
• Redige e aggiorna le Procedure Operative Standard (SOP) e le istruzioni operative (WI) del processo produttivo aziendale.
• Verifica lo stato di manutenzione e taratura delle attrezzature di produzione.
• Controlla lo stato di manutenzione e taratura degli strumenti utilizzati in produzione.

• Rappresenta un plus un'esperienza di almeno 6 mesi nella produzione di dispositivi medici di Classe III o nel settore farmaceutico e conoscenza dei sistemi di gestione della qualità
• Laurea in chimica, scienze farmaceutiche o discipline tecniche simili (in alternativa: diploma di perito chimico)
• Disponibilità a lavorare in un ambiente controllato di camera bianca, che richiede l'utilizzo di indumenti specifici e dispositivi di protezione individuale (DPI).
• Disponibilità a lavorare su turni (2 turni), dopo un periodo di circa un anno
• Conoscenza degli aspetti organizzativi, operativi e tecnici della produzione di dispositivi medici o prodotti farmaceutici.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
• Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office.

L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy https://www.wexecutive.eu/privacy-policy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. R.0000155 del 31/12/2021.